無菌手術(shù)膜是防止手術(shù)過程中細(xì)菌感染的重要環(huán)節(jié)，其粘性的大小是影響使用性能的重要因素，本文通過對無菌手術(shù)膜樣品剝離強(qiáng)度的測試，介紹了一種表征其粘性特征的試驗方法，通過對試驗原理、設(shè)備參數(shù)及適用范圍、試驗方法的描述，為監(jiān)控?zé)o菌手術(shù)膜的剝離強(qiáng)度提供參考。

1、意義

無菌手術(shù)膜是指以聚氨酯、聚乙烯等薄膜為基底，通過在其表面涂覆醫(yī)用壓敏膠黏劑而制成的醫(yī)用材料，用于手術(shù)過程中貼在手術(shù)部位，以防止皮膚可能攜帶細(xì)菌的皮屑向手術(shù)創(chuàng)面彌散，阻止手術(shù)切口周圍皮膚深層的微生物遷移到皮膚表面并向手術(shù)切口傳播，從而防止手術(shù)切口感染。無菌手術(shù)膜的粘性是關(guān)乎其能否充分發(fā)揮上述功效的重要影響因素，這是因為若粘性較差，在手術(shù)過程中無菌手術(shù)膜與皮膚不能充分貼合，甚至出現(xiàn)分離，則會減弱無菌手術(shù)膜對皮屑及微生物的阻隔作用，甚至喪失該功能，同時還會給手術(shù)操作帶來不便，因此粘性是無菌手術(shù)膜的一項重要性能。

2、檢測依據(jù)

本次試驗過程依據(jù)的是YY 0852-2011《一次性使用無菌手術(shù)膜》標(biāo)準(zhǔn)中對剝離強(qiáng)度測試的相關(guān)規(guī)定B.3部分。

3、試驗原理

剝離強(qiáng)度測試的是將無菌手術(shù)膜從不銹鋼板上剝離所需的力值。將無菌手術(shù)膜樣品粘貼在不銹鋼板上，試驗時試樣未固定的一端與不銹鋼板分別裝夾在剝離力試驗機(jī)的上、下夾具中，上夾具可以向上運(yùn)動，下夾具固定不動，當(dāng)上夾具按照設(shè)定的速度向上運(yùn)動時，會帶動試樣從不銹鋼板表面剝離，過程中產(chǎn)生的力值被上夾具中配置的力值傳感器實時監(jiān)測并記錄，在試驗結(jié)束后根據(jù)監(jiān)測值計算并顯示試樣的剝離強(qiáng)度。

4、試驗步驟

(1)將樣品放置在22℃、60%RH的環(huán)境中狀態(tài)調(diào)節(jié)24 h后，從樣品表面裁取寬25.0 mm、長400 mm的試樣5片。

(2)取1片試樣，撕掉保護(hù)層后，立即將試樣粘貼在不銹鋼板的中間部位，粘貼試樣的長度應(yīng)至少為200 mm，試樣的兩邊與不銹鋼板的兩個長邊平行。用壓輥沿試樣的長度方向滾壓4次后，放置10 min。

(3)將試樣與不銹鋼板的自由端分別裝夾在設(shè)備的上、下夾具中，設(shè)置試樣名稱、試樣寬度、試驗速度等參數(shù)信息，點(diǎn)擊試驗選項，試驗開始。設(shè)備顯示試樣剝離過程中的實時力值，并在試驗結(jié)束后報告試驗結(jié)果。

(4)按照(2)、(3)中的步驟對剩余4片試樣進(jìn)行測試。

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